Ricerca Addetto Convalida Cicli di Decontaminazione

Azienda progettazione impianti per Industria Farmaceutica, ricerca laureati in STAL, per il seguente ruolo:

• Ruolo: Addetto Convalida Cicli di Decontaminazione
• Contratto: partita IVA
• Sede di lavoro principale: Castel San Pietro Terme (BO)
• Disponibilità ad effettuare trasferte in Paesi UE e extra Ue: 130 giorni/anno
• Descrizione attività:

o Gestisce ed esegue le attività operative gestionali e documentali di convalida prestazionale microbiologica di isolatori con processi di bio-decontaminazione per mezzo VHP, ovvero perossido d’idrogeno vaporizzato, installati presso le aziende clienti

o Assicura il mantenimento degli standard di sterility assurance, GMP correnti (principalmente Annex 1 e cGMP FDA) e procedure interne

o Si interfaccia direttamente con i clienti, primarie realtà farmaceutiche nazionali e internazionali, fin dalla presa in carico del progetto durante i mockup, così come nella stesura dei protocolli di convalida microbiologica e nella fase finale del processo di collaudo presso il plant del cliente

• Competenze ed esperienza:

o Principi di sanitizzazione/sterilizzazione

o Applicare le normative del settore di riferimento alla validazione di macchine o impianti

o Eseguire i test di VIT, FAT, SAT, qualifica e validazione

o Esperienza, anche di stage, in ambito preferibilmente farmaceutico, oppure alimentare asettico,

con particolare riguardo ad attività di convalida dei cicli di decontaminazione

o Ottima conoscenza dell’inglese

inviare CV al seguente indirizzo mail: info@alessoconsulting.it